„HK Neopharm Limited“ yra vienas patikimiausių risdiplamo gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, pasižymintis kokybiškais produktais ir gera kaina. Būkite tikri, kad čia įsigysite risdiplamą ir gaukite mūsų gamyklos pasiūlymą. Individualūs užsakymai yra laukiami.
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) yra didelio grynumo Risdiplam API, veikianti kaip mažos molekulės SMN2 moduliatorius. Pagaminta pagal ICH standartus ir laikoma uždaryta -20 laipsnių temperatūroje, ji palaiko vaistų MTTP, ikiklinikinius tyrimus ir formulių gamybą SMA tyrimams. Kaip patikimas Kinijos Risdiplam tiekėjas, užtikriname pastovią kokybę pasauliniams klientams.
Techninės specifikacijos
|
Produkto pavadinimas |
Risdiplamas |
|
Sinonimai |
Risdiplam API, Risdiplam milteliai |
|
Charakteristikos |
Nuo baltos iki geltonos spalvos liofilizuoti milteliai |
|
CAS numeris |
1825352-65-5 |
|
Analizė |
Didesnis arba lygus 99,0 % (HPLC, atsižvelgiant į COA) |
|
Formulė |
C22H23N7O |
|
Paketas |
Techninis paketas |
|
Sandėliavimas |
API: saugoti nuo šviesos, laikyti sandariai uždarytą, sausai, laikyti -20 laipsnių arba 4 laipsnių temperatūroje; venkite pasikartojančių užšaldymo ir atšildymo ciklų. Sudėtis: Laikyti žemesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje; paruoštas tirpalas 2–8 laipsnių temperatūroje, apsaugotas nuo šviesos, iki 64 dienų; neužšaldykite. |
|
Struktūra |
|
Mes tiekiame Risdiplam API su brandžia gamyba ir griežta kokybės kontrole, kurią palaiko visas kiekvienos partijos COA. Siekdami užtikrinti produkto stabilumą, teikiame individualų risdiplamą, masinį risdiplamą ir nemokamą risdiplamo pavyzdį su tarptautiniu standartiniu transportu. Mes siūlome aukščiausios kokybės Risdiplam miltelių sprendimus farmacijos ir tyrimų institucijoms visame pasaulyje.
Produkto savybės

Ši Risdiplam (CAS 1825352-65-5) API yra griežtai išbandyta HPLC, o grynumas yra didesnis arba lygus 99,0 %. Kiekvienai partijai, pagamintai pagal ICH kokybės standartus, pateikiamas visas COA, kuris padeda stabilų pagrindą vaistų tyrimams, plėtrai ir gamybai. Kaip aukščiausios klasės pasirinkimas tarp Kinijos Risdiplam gamintojų, mes griežtai kontroliuojame kokybę kiekviename gamybos etape.

Produktas atrodo kaip balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai, kurių molekulinė formulė C₂2H₂3N₇O. Jis pasižymi stabiliomis ir vienodomis savybėmis, atitinka farmacinės kokybės išvaizdą ir fizikinius bei cheminius standartus ir tinka formulių kūrimui, ikiklinikiniams tyrimams ir kitiems taikymo scenarijams.
Supakuotas į tarptautiniu mastu standartizuotus techninius konteinerius, rekomenduojama laikyti užšaldytą -20 laipsnių atokiau nuo šviesos, kad būtų veiksmingai išlaikytas aktyvumas ir stabilumas, išvengta degradacijos ir atitiktų ilgalaikio-saugojimo ir tarpvalstybinio transportavimo API reikalavimus.
Mes palaikome pritaikytas specifikacijas ir masinius užsakymus bei siūlome įvertinti nemokamą Risdiplam pavyzdį. Remdamiesi brandžia sintezės technologija, užtikrinančia nuoseklias partijas ir profesionalią techninę pagalbą, teikiame efektyvius ir reikalavimus atitinkančius žaliavų sprendimus pasauliniams farmacijos ir tyrimų klientams.
Visapusiška-ciklo kokybės kontrolė ir nuosekli kokybė
Visa{0}}procesų kokybės kontrolės sistema
Sukūrėme viso{0}}Risdiplam (CAS 1825352-65-5) ciklo kokybės kontrolės sistemą, apimančią žaliavų sintezę, valymą ir galutinio produkto išleidimą. Griežtai laikydamiesi tarptautinių standartų, tokių kaip ICH Q7, kiekviename etape nustatome pagrindinius kontrolės taškus, kad užtikrintume atitiktį ir patikimumą iš šaltinio. Mūsų Kinijoje pagamintas Risdiplam gaminamas visiškai atsekamomis GMP sąlygomis.
Partijos stabilumo užtikrinimas
Vykdydami brandžius sintetinius procesus ir griežtą proceso stebėseną, pasiekiame vienodą Risdiplam API partijų kokybę. Kiekviena partija praeina išsamius testus, įskaitant HPLC grynumą, priemaišas ir išvaizdą, kartu su visa COA dokumentacija, užtikrinančia pristatytų produktų vienodumą ir atsekamumą.
Visas gyvavimo ciklo kokybės užtikrinimas
Įdiegėme viso gyvavimo ciklo kokybės atsekamumo ir nuolatinio tobulinimo sistemą, apimančią gamybą, sandėliavimą ir transportavimą. Reguliarūs stabilumo tyrimai ir procesų optimizavimas leidžia mums tiekti ilgalaikius-stabilius farmacinio-Risdiplam miltelius kartu su profesionalia technine pagalba.
Taikymo scenarijai
Risdiplamas (CAS 1825352-65-5), kaip didelio-grynumo farmacinė žaliava, pasižymi stabiliomis fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis bei patikimomis eksploatacinėmis savybėmis, tinka vaistų tyrimams ir plėtrai, formulių kūrimui, moksliniams tyrimams ir prekybai. Šios tipinės programos atitinka profesionalius pagrindinių tyrimų, procesų kūrimo ir komercinio tiekimo poreikius.
Vaistų MTEP ir ikiklinikiniai tyrimai
Šis produktas naudojamas farmakologiniams, toksikologiniams ir farmakodinaminiams tyrimams atliekant ankstyvą{0}}vaistų kūrimo stadiją. Jis naudojamas kaip SMA vaistų patikros etalonas, padedantis mokslinių tyrimų institucijoms tikrinti SMN2 geno reguliavimą ir tobulinti ikiklinikinį vaistų kandidatų vertinimą.
Formuliavimo proceso kūrimas
Specialiai sukurtas formulavimo procesui optimizuoti, jis palaiko kapsulių, tablečių, geriamųjų tirpalų ir kitų dozavimo formų kūrimą. Dėl didelio partijos stabilumo ir puikaus tirpumo jis padeda farmacijos įmonėms atlikti formulių patikrą, bandomąjį mastelį-ir patvirtinimą komercinei gamybai.

Tarptautinis farmacijos eksportas
Atitinka ICH Q7 ir kelių farmakopėjos registracijos reikalavimus, todėl tai yra idealus pasirinkimas API eksportui. Pateikiami išsamūs COA ir norminiai dokumentai, patvirtinantys paraiškų pateikimą ES, JAV ir kituose regionuose, užtikrinant aukštos-kokybės ir reikalavimus atitinkantį tiekimą tarpvalstybinei vaistų prekybai-. Klientai visame pasaulyje gali saugiai nusipirkti Risdiplam iš mūsų gamyklos su visapusiška reguliavimo pagalba.
Biomedicininių tyrimų įrankis
Plačiai naudojamas kaip pagrindinė tyrimų priemonė laboratorijose, padeda sukurti SMA gyvūnų ar ląstelių modelius, kad būtų galima ištirti vaistų mechanizmus ir neuronų išgyvenimo būdus, suteikdamas stabilų eksperimentinį pagrindą gyvybės mokslų tyrimams ir akademiniams tyrimams.
Pakavimas ir transportavimas
Siekdami išsaugoti Risdiplam API kokybę ir aktyvumą visoje tiekimo grandinėje, sukūrėme standartizuotas ir profesionalias pakavimo ir logistikos sistemas. Nuo vidinės apsaugos iki temperatūros-kontroliuojamo transportavimo ir visiško-grandinės atsekamumo – užtikriname, kad produktai klientams būtų pristatomi saugiai, stabiliai ir nepažeisti.
Gaminiui naudojama farmacinė -užantspauduota pakuotė su drėgmei-atspariais ir šviesai{2}}atspariais vidiniais sluoksniais bei sustiprinta išorine apsauga, veiksmingai izoliuojančia drėgmę, šviesą ir fizinius pažeidimus, kad išlaikytų stabilias savybes sandėliavimo ir transportavimo metu.
Griežti šalto{0}}grandinio transportavimo protokolai įgyvendinami su temperatūros stebėjimu realiuoju laiku-, kad būtų palaikomas reikiamas temperatūros diapazonas, išvengta svyravimų sukeliamo pablogėjimo ir laikomasi didelių -atstumų tarpvalstybinio{3}}gabenimo reikalavimų.
Visas transportavimas atitinka tarptautinius pavojingų krovinių ir farmacinių medžiagų standartus. Pateikiami išsamūs siuntimo dokumentai, užtikrinantys visišką atsekamumą, užtikrinantį saugų, reikalavimus atitinkantį ir laiku -pristatymą į bet kurią nurodytą vietą.
Mūsų privalumai
Brandžios technologijos ir stabilus tiekimas
Naudodami brandžią{0}}stambaus masto sintezės technologiją, nuolat tiekiame didelio-grynumo risdiplamo miltelius, kad patenkintume ilgalaikius-masinio risdiplamo pirkimo tyrėjų ir farmacijos įmonių poreikius, užtikrindami nenutrūkstamą projekto eigą. Kaip profesionali Kinijos Risdiplam gamykla, garantuojame stabilią ir didelio{4}}pajėgumo gamybą.
Griežta kokybės kontrolė ir patikima kokybė
Mūsų visapusiška{0}}procesų kokybės kontrolės sistema pateikia išsamias kiekvienos partijos COA ataskaitas. Grynumo ir priemaišų profiliai suteikia pramonei visišką atsekamumą ir visiškai atitinka farmacijos{2}}klasės standartus.
Lankstus tiekimas ir pritaikyti sprendimai
Siūlome kelias pakavimo parinktis, palaikome nedidelius{0}}pavyzdinius bandymus ir didelės- apimties tinkinimą bei greitai reaguojame į įvairius klientų poreikius, kad pagerintume MTTP ir gamybos efektyvumą.
Profesionali saugojimo ir transportavimo sauga
Mūsų profesionalioje šaldymo{0}}grandinėje laikymo ir transportavimo sistemoje naudojama standartinė apsauginė pakuotė su visapusiška temperatūros kontrole, maksimaliai padidina produkto aktyvumą ir užtikrina saugų bei stabilų pristatymą į kitą šalį.
Profesionalus aptarnavimas ir visapusiškas palaikymas
Mūsų specialios techninės ir tarptautinės prekybos komandos teikia visapusišką techninę pagalbą ir reglamentuojančius dokumentus, padedančius klientams efektyviai vykdyti MTTP, registraciją ir bendradarbiavimą rinkoje.
DUK
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) pasižymi stabilia gamyba ir griežta kokybės kontrolė, didelio grynumo ir mažai priemaišų, idealiai tinka moksliniams tyrimams ir plėtrai bei pramoniniam naudojimui. Ji remia SMA vaistų kūrimą ir retų ligų tyrimus. Turėdami stabilų tiekimą ir profesionalų aptarnavimą, teikiame patikimus žaliavų sprendimus pasauliniams partneriams ir pagreitiname projektų vystymą.
Populiarus Žymos: risdiplam, Kinijos risdiplam gamintojai, tiekėjai, gamykla








