HK Neopharm Limited yra vienas patikimiausių milrinono miltelių gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, pasižymintis kokybiškais produktais ir gera kaina. Būkite tikri, kad čia įsigysite milrinono miltelius ir gaukite pasiūlymą iš mūsų gamyklos. Individualūs užsakymai yra laukiami.
Milrinono milteliai yra kliniškai būtinas ne-glikozidinis, ne-katecholamino fosfodiesterazės 3 (PDE3) inhibitorius API, turintis dvigubą anti-navikinį ir kardiotoninį poveikį. Atpažintas unikaliu kodu CAS 78415-72-2, jis pasižymi stipriu teigiamu inotropiniu poveikiu, kraujagysles plečia ir auglio mikroaplinką reguliuoja, todėl jis yra nepakeičiamas gydant ūminį širdies nepakankamumą, perioperacinį širdies palaikymą ir adjuvantinę piktybinių navikų terapiją. Kaip patikimi Kinijos Milrinone tiekėjai, teikiame vieno langelio palaikymą su stabiliomis tiekimo grandinėmis, atitinkančiomis kokybės sistemomis ir pritaikytomis paslaugomis.
Techninės specifikacijos
|
Produkto pavadinimas |
Milrinone milteliai |
|
Sinonimai |
CAS 78415-72-2, Milrinone API, Milrinone žaliava |
|
Charakteristikos |
Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai |
|
CAS numeris |
78415-72-2 |
|
Analizė |
Didesnis arba lygus 99,0 % (HPLC, atsižvelgiant į COA) |
|
Formulė |
C12H9N3O |
|
Paketas |
Techninis paketas |
|
Sandėliavimas |
Laikyti -20 laipsnių temperatūroje |
|
Struktūra |
|
Produkto savybės
Milrinone API gaminamas kombinuoto tikslinės sintezės, perkristalizacijos ir membranos atskyrimo rafinavimo proceso metu, kontroliuojant organines priemaišas ir metalo likučius iš šaltinio. Jo pagrindinių komponentų kiekis stabiliai yra didesnis nei 99,0 % arba jam lygus, o pagrindiniai rodikliai, įskaitant susijusias medžiagas, likučius tirpiklius, bakterinius endotoksinus ir sterilumą, atitinka injekcinio{2} laipsnio reikalavimus. Milrinono žaliava pasižymi vienoda kristalų forma, nesugeria drėgmės ar nesulipina, nesuyra ar nepakeičia spalvos ilgai{4}}saugant, tinka steriliems preparatams ir aukščiausios klasės priešnavikiniams preparatams gaminti.
Milrinono milteliai yra balti arba balkšvi kristaliniai milteliai, kurių dalelių dydis D90 Mažesnis arba lygus 30 μm. Dėl gero takumo ir stabilaus tirpumo jis leidžia greitai paruošti injekcijas arba liofilizuotus miltelius, žymiai pagerindamas preparato gamybos efektyvumą ir gatavo produkto kvalifikavimo greitį. Miltelių savybėms taikoma griežta kokybės kontrolė ir jos atitinka procesų reikalavimus, taikomus injekcijoms, nano{5}}preparatams, tiksliniams preparatams ir kitiems scenarijams.
Milrinono API (CAS 78415-72-2) stipriai slopina PDE3, padidina cAMP koncentraciją kardiomiocituose, sustiprina miokardo susitraukimą, plečia arterijas ir venas bei mažina širdies išankstinį ir pokrūvį. Jo teigiamas inotropinis poveikis yra 10–30 kartų didesnis nei amrinono, silpnai veikia širdies susitraukimų dažnį ir vidutinį arterinį spaudimą. Klinikiniai duomenys rodo, kad suleidus į veną, poveikis pasireiškia per 5–15 minučių, o pusinės eliminacijos laikas yra 2–3 valandos; širdies tūris ir širdies indeksas padidėja daugiau nei 30%, plaučių kapiliarų pleištinis slėgis sumažėja daugiau nei 25%, o gelbėjimo sėkmės rodiklis yra žymiai geresnis esant refrakteriniam širdies nepakankamumui, neveiksmingam rusmenėms ir diuretikams. Jo funkcijos taip pat apima naviko audinių perfuzijos gerinimą, atsparumo daugeliui vaistų panaikinimą ir naviko slopinimo greičio didinimą daugiau nei 40%, kai jis derinamas su chemoterapiniais vaistais.
Milrinone API reikšmingai nepadidina miokardo deguonies suvartojimo, o nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip trombocitopenija, dažnis yra mažesnis nei 1%. Jis yra saugus pagyvenusiems ir sunkiai sergantiems pacientams. Didžiausia paros dozė yra 1,13 mg/kg, gydymo kursas yra 2 savaitės arba mažesnis. Jis pasižymi puikia sauga ir toleravimu trumpalaikiam-naudojimui ir tinka intensyviosios terapijos skyriams, skubios pagalbos skyriams, operacinėms ir onkologijos centrams.
Visiška-ciklo kokybės kontrolė ir stabili kokybė
Visas{0}}procesų atsekamumo valdymas
Glaudžiai bendradarbiaujame su daugybe GMP, FDA ir CEP sertifikuotų partnerių gamyklų, įgyvendindami visą{0}}Milrinone API grandinės atsekamumo valdymą nuo pradinių medžiagų, sintezės reakcijų, rafinavimo ir gryninimo, džiovinimo ir smulkinimo, pakavimo iki galutinio produkto tikrinimo. Kiekvienai „Milrinone Raw Material“ partijai priskiriamas unikalus partijos numeris su gamybos įrašais realiuoju laiku ir visišku bandymo duomenų saugojimu, užtikrinančiu visišką -proceso atsekamumą, patikrinimą ir pakartotinį{4}}patikrinimą. Prie kiekvienos siuntos pridedama išsami COA ataskaita, apimanti turinį, drėgmę, užsidegimo likučius, sunkiuosius metalus, mikroorganizmus ir kitus daiktus, kurių kokybė yra skaidri ir atsekama.
Griežtas standartų laikymosi užtikrinimas
Milrinone API (CAS 78415-72-2) gaminamas griežtai laikantis ICH Q7, CP, USP, EP ir JP standartų, atliekant išsamius tyrimus, įskaitant HPLC tyrimą, dujų chromatografiją likutiniams tirpikliams, elementinėms priemaišoms, sterilumui ir bakterijų endotoksinams nustatyti. Kokybės rodikliai visiškai atitinka tarptautines farmakopėjas, palaiko pasaulinę vaistų registraciją ir padeda preparatams patekti į pagrindines rinkas, tokias kaip Europa, Amerika, Pietryčių Azija ir Viduriniai Rytai.
Nuolatinis kokybės sistemos optimizavimas
Remdamiesi nuolatiniu technologiniu atnaujinimu ir partnerių gamyklų įrangos kartojimu, mes nuolat optimizuojame Milrinone žaliavos sintezės ir valymo procesą, gerindami grynumą ir stabilumą, optimizuodami gamybos sąnaudas ir tiekimo efektyvumą. Sukurta visa nukrypimų apdorojimo, pakeitimų kontrolės ir kasmetinės kokybės peržiūros sistema, siekiant užtikrinti vienodą ir stabilią kiekvienos Milrinone miltelių partijos kokybę, suteikiant klientams ilgalaikę patikimą žaliavų palaikymą{1}}.
Taikymo scenarijai
Ūminis širdies nepakankamumas ir perioperacinė širdies pagalba
Milrinone API yra pirmenybė teikiama pirmos{0}}pagalbos API esant ūminiam dekompensuotam širdies nepakankamumui, ūminiam lėtinio širdies nepakankamumo paūmėjimui ir mažo širdies išstūmimo sindromui po širdies operacijos. Jis gali būti pagamintas į injekcijas ir miltelius, siekiant greitai padidinti miokardo susitraukimą, pagerinti kraujotaką, koreguoti audinių hipoperfuziją ir žymiai pagerinti kritinės būklės pacientų išgyvenamumą, o tai yra pagrindinis garantinis vaistas skubios pagalbos skyriams, ICU ir širdies centrams.
Naviko adjuvantinė terapija ir atsparumo vaistams panaikinimas
Milrinono milteliai gali reguliuoti naviko mikroaplinką, pagerinti naviko kraujo perfuziją, slopinti PDE3- sukeliamus atsparumo vaistams kelius ir 4–8 kartus pakeisti atsparumą vaistams, kai jie derinami su cisplatina, paklitakseliu, antraciklinais. Jis padidina chemoterapijos veiksmingumą ir sumažina kardiotoksiškumą, tinka sensibilizuoti ir detoksikuoti kietuosius navikus, tokius kaip plaučių vėžys, kepenų vėžys, krūties vėžys ir gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys.
Naujoviški vaistų tyrimai ir plėtra bei standartinė nuoroda
Milrinone žaliava gali būti naudojama kaip etalonas farmakologiniams ir toksikologiniams tyrimams, farmakokinetiniams tyrimams, formulės patikrai ir kokybės standartams nustatyti. Ji remia Milrinono darinių, provaistų, nano{1} preparatų, tikslinių vaistų tiekimo sistemų ir kitų naujoviškų vaistų mokslinius tyrimus ir plėtrą, prisidedant prie proveržių širdies ir kraujagyslių bei prieš{2}navikų srityse.
Pakavimas ir transportavimas
Milrinone API yra vakuuminis-užsandarintas farmacinio-rūšio aliuminio folijos maišeliuose su įmontuotais-džiovikliais ir apsauga nuo šviesos, suderintas su drėgmei-atspariais kartoniniais būgnais arba plastikiniais iš išorės, atsparus šviesai, drėgmei, atsparumas oksidacijai ir lūžimui, kad būtų užtikrinta stabili kokybė sandėliavimo ir transportavimo metu. Įprastos specifikacijos: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg; Taip pat palaikomos pritaikytos pakavimo paslaugos. Logistika griežtai laikosi farmacijos ir pavojingų krovinių gabenimo standartų, su visa šalčio grandine, pastovia temperatūra ir apsauga nuo šviesos. Profesionalios vietinės farmacijos logistikos komandos yra atsakingos už pristatymą, o tarptautinis pervežimas atitinka JT standartus, teikiant oro, jūrų ir tarptautinio greitojo siuntimo paslaugas su pilnu-sekimo sekimu, kad pristatymas būtų saugus ir{12}}laiku. Turime pilną eksporto kvalifikaciją, muitinės deklaracijų dokumentus ir krovinių ekspedijavimo išteklius, kad galėtume efektyviai atlikti muitinės formalumus, teikti efektyvias, reikalavimus atitinkančias ir stabilias logistikos paslaugas pasauliniams klientams.
Mūsų privalumai
Stabilūs gamybos pajėgumai ir{0}}atsargų tiekimas
Pasirašėme ilgalaikes{0}}tiekimo sutartis su geriausių GMP partnerių gamyklomis, kad galėtume greitai reaguoti į skubius ir masinius užsakymus. MTEP bandymų MOQ yra 10 g, o pramoninė gamyba palaiko masinį Milrinone didelio masto pirkimą, neatidėliodama MTEP ir gamybos grafikų; Ilgalaikės sutarties tiekimas palaikomas.
Aukštas{0}}standartinis kokybės užtikrinimas
Produktai tiekiami iš GMP, FDA ir CEP sertifikuotų partnerių gamyklų, kuriose atliekama visapusiška{0}}procesų kokybės patikra. Pagrindiniai rodikliai yra pranašesni už tarptautinius farmakopėjos standartus, o Milrinone API grynumas stabiliai yra didesnis nei arba lygus 99,0 %, o tai užtikrina pagrindinę paruošimo saugumo ir MTTP sėkmės garantiją.
Brandus eksportas ir pasaulinės paslaugos
Turime brandžios pasaulinės eksporto patirties, užpildome muitinės deklaracijų, tikrinimo, logistikos ir dokumentavimo sistemas ir galime teisėtai tiekti Milrinone API (CAS 78415-72-2) Europai, Amerikai, Japonijai, Pietų Korėjai, Pietryčių Azijai, Artimiesiems Rytams, Pietų Amerikai ir kitiems regionams. Taip pat teikiamas daugiakalbis verslo palaikymas, 7 × 12 valandų greitas aptarnavimas po pardavimo ir stabilus papildymas.
Visapusiška po{0}}pardavimo sistema
Sukurta 7 × 12 -valandų greito-reagavimo po-pardavimo sistema, skirta greitai išspręsti užsakymo, logistikos, kokybės ir technines problemas ir užtikrinti be rūpesčių nuo konsultavimo, pirkimo ir gavimo iki naudojimo.
DUK
Populiarus Žymos: milrinono milteliai, Kinijos milrinono miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla
