HK Neopharm Limited yra vienas patikimiausių linaclotide api gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, pasižymintis kokybiškais produktais ir gera kaina. Būkite tikri, kad čia įsigysite linaclotide api sandėlyje ir gaukite citatą iš mūsų gamyklos. Individualūs užsakymai yra laukiami.
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) yra didelio-grynumo sintetinis ciklinis peptidinis aktyvus farmacinis ingredientas, sudarytas iš 14 aminorūgščių ir sudarantis stabilią erdvinę struktūrą per tris disulfidinių jungčių poras. Linaclotide milteliai yra masiškai gaminami kietosios fazės peptidų sintezės (SPPS) būdu su aukštos kokybės aminorūgščių monomerais ir sintetinėmis dervomis, laikantis griežto GMP valdymo, kad HPLC grynumas būtų didesnis nei 99,9%.
Kaip pagrindinė virškinimo trakto terapinių vaistų žaliava, ji aptarnauja pasaulines firminių ir generinių vaistų įmones, CDMO institucijas ir tyrimų laboratorijas; Kinijos Linaclotide gamintojai palaiko stabilius MTTP, gamybą ir gatavų preparatų patvirtinimą.
Techninės specifikacijos
|
Produkto pavadinimas |
Linaclotide API |
|
Sinonimai |
Linaclotide milteliai, Linaclotide žaliava |
|
Charakteristikos |
Nuo baltos iki balkšvos{0}}baltos spalvos milteliai |
|
CAS numeris |
851199-59-2 |
|
Analizė |
Didesnis arba lygus 98,0 % (HPLC, atsižvelgiant į COA) |
|
Formulė |
C59H79N15O21S6 |
|
Paketas |
Techninis paketas |
|
Sandėliavimas |
Ilgalaikis laikymas Trumpalaikis laikymas: sandariai uždarytas ir laikomas -20 laipsnių temperatūroje, atokiau nuo drėgmės, galiojimo laikas 1 metai; jei laikomas ištirpinus tirpiklyje, -80 laipsnių temperatūroje galima laikyti 6 mėnesius ir -20 laipsnių temperatūroje 1 mėnesį, viskas turi būti sandariai uždaryta, apsaugota nuo drėgmės ir vengti pasikartojančių užšalimo-atšildymo ciklų. |
|
Struktūra |
|
Linaclotide Raw Material veikia kaip labai selektyvus GC{0}}C agonistas, specialiai naudojamas gaminant IBS-C ir lėtinio idiopatinio vidurių užkietėjimo preparatus. Jis aktyvina žarnyno GC-C receptorius, reguliuoja cGMP lygį, kad skatintų žarnyno sekreciją ir peristaltiką be sisteminės absorbcijos, o tai pasižymi išskirtiniu saugumu. Brandaus fragmentų sintezė ir kryptinė oksidacija leidžia išvengti disulfido neatitikimo, išlaikant pastovią partijos kokybę, atitinkančią FDA, EMA ir NMPA standartus, tiekiant patikimą masinį linaclotide visame pasaulyje.
Produkto savybės
Linaclotide milteliai atrodo kaip balti arba balkšvi amorfiniai milteliai. Priemaišų kiekis griežtai ribojamas HPLC aptikimo būdu, gerai tirpsta, neturi specifinio kvapo ir stabilios fizinės ir cheminės savybės, visiškai atitinkančios griežtus žaliavų reikalavimus farmacinių preparatų gamybai.
Taikant standartizuotą kietosios{0}fazės peptidų sintezę, „Bulk Linaclotide“ naudoja aukščiausios kokybės medicinines{1}} žaliavas, visiškai prižiūrint GMP. Tikslus reakcijos parametrų valdymas pašalina disulfido neatitikimą, todėl pasiekiamas nedidelis partijos nuokrypis ir puikus produkto vienodumas.
Kaip tikslinis GC{0}}C agonistas, Linaclotide turi aiškų veikimo mechanizmą, veikia tik žarnyno epitelio receptorius, necirkuliuodamas žmogaus organizme, turi mažą nepageidaujamų reakcijų riziką ir puikiai tinka su vidurių užkietėjimu susijusiems virškinimo trakto vaistiniams preparatams.
Mūsų produktai atitinka pasaulines kelių{0}}reglamentų gaires, pateikiant išsamius COA ir atsekamumo dokumentus. Individualus Linaclotide yra prieinamas, kad atitiktų farmacijos įmonių ir profesionalių CDMO partnerių mokslinių tyrimų ir plėtros bei masinės gamybos poreikius.
Visiška-ciklo kokybės kontrolė ir nuosekli kokybė
Linaclotide API (CAS 851199-59-2), didelio selektyvumo GC-C peptidų API, pasižymi stabiliomis fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis ir patikimu technologiniu procesu, tampa pagrindine virškinimo trakto vaistų žaliava ir pritaiko įvairius farmacijos taikymo scenarijus.
Linaclotide Raw Material išlaiko grynumą virš 99,9%. Griežtas HPLC bandymas kontroliuoja priemaišas kvalifikuotame diapazone, pasižymi geru tirpumu ir stabiliomis savybėmis, kurios visiškai atitinka kompozicijos gamybos specifikacijas.
Masinė gamyba vadovaujasi standartizuotomis SPPS procedūromis ir GMP taisyklėmis. Tikslus proceso valdymas apsaugo nuo nenormalaus disulfidinio sujungimo, todėl užtikrinamas pastovus veikimas ir minimalus gatavų produktų partijų-prie{2}}skirtumas.
Turėdamas labai tikslingą farmakologinį poveikį, Linaclotide beveik nepatenka į sisteminę kraujotaką, todėl pasireiškia mažai šalutinių poveikių ir yra išskirtinė aukštos -kokybės API, skirta IBS-C ir lėtinio idiopatinio vidurių užkietėjimo farmaciniams preparatams.
Produktai turi tarptautinį reguliavimo sertifikatą ir pateikia išsamias kokybės bylas, palaikančias generinių vaistų kūrimą ir didelio masto pramoninę gamybą visame pasaulyje.
Taikymo scenarijai
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) pasižymi neabejotinu farmakologiniu mechanizmu ir stabilia kokybe, plačiai naudojamas gydant virškinimo trakto ligas, tinka originaliems vaistams, generiniams vaistams ir moksliniams tyrimams, turintiems subalansuotą klinikinį poveikį ir ekonomiškas išlaidas.
Jis daugiausia taikomas tyrimams ir plėtrai bei IBS{0}}C formulių gamybai. Kaip tikslinė žaliava-, ji gamina saugius klinikinius vaistus pilvo skausmui ir vidurių užkietėjimui malšinti, atitinkančius didelius-pasaulinių farmacijos gamyklų gamybos poreikius.
Tai taikoma CIC vaistų ruošimui, veiksmingesniu nei tradiciniai vidurius laisvinantys vaistai. Pagrįsta Linaclotide kaina efektyviai pagerina gatavų vaistų konkurencingumą rinkoje.
Tai atitinka pritaikytas farmacijos CDMO technines paslaugas. GMP-kvalifikuotas žaliavų tiekimas sutrumpina formulių kūrimo ciklą ir sumažina bendras klientų MTTP išlaidas.
Ji remia akademinius virškinimo trakto patologijos ir peptidų sintezės optimizavimo tyrimus. Dėl plataus klinikinio išsiplėtimo Linaclotide kaina tinka masiniam naudojimui, o Kinijoje pagamintas Linaclotide įgauna platų pripažinimą pasaulinėje medicinos tyrimų srityje.
Pakavimas ir transportavimas
Kaip didelio -aktyvumo peptidų API, Linaclotide API (CAS 851199-59-2) naudoja standartizuotą vaistų pakuotę ir logistiką. Tinkama Linaclotide sąnaudų kontrolė garantuoja visišką kokybės stabilumą nuo pristatymo gamykloje iki galutinio naudojimo.
Dvigubai{0}}sandarioje pakuotėje yra inertinių-dujų-pripildyti sterilūs aliuminio maišeliai ir slėgiui-atsparūs vandeniui atsparūs statiniai, izoliuojantys drėgmę ir deguonį, kad būtų išvengta skilimo, pritaikomos įvairios partijos specifikacijos ir išlaikoma stabili kokybė gabenimo metu.
Lanksčios pakuotės specifikacijos apima 1 g, 5 g, 10 g ir 25 g vienam būgneliui. Išsami etiketės informacija palengvina atsekamumą, o optimizuotos pakuotės kainos puikiai atitinka pagrįstą Linaclotide kainų sistemą.
Visoms prekėms taikomas profesionalus šaldymo grandinės transportavimas žemiau -20 laipsnių, su temperatūros stebėjimu realiuoju laiku, užtikrinančiu saugų atvykimą į nurodytas paskirties vietas.
Mes laikomės tarptautinių farmacijos transportavimo taisyklių, pateikiame visus kvalifikacijos dokumentus ir optimizuojame logistikos planus, taip smarkiai sumažindami visapusiškas pirkimų išlaidas pasaulio pirkėjams.
Mūsų privalumai
Mums priklauso brandžios didelės{0}}SPPS gamybos linijos, kurios visiškai atitinka GMP. Tikslus proceso valdymas leidžia išvengti disulfido defektų, išlaiko stabilų Linaclotide miltelių grynumą ir labai pastovią partijos kokybę.
Išsami viso -proceso kokybės tikrinimo sistema apima didelio-tikslumo testavimo priemones, teikiančias visas atsekamumo bylas, atitinkančias tarptautinius vaistų formavimo MTTP ir pramoninės masinės gamybos standartus.
Optimizuota pramoninė grandinė veiksmingai kontroliuoja Linaclotide sąnaudas ir užtikrina konkurencingą Linaclotide kainą, sumažindama visapusiškas visų pirkimo svarstyklių klientų išlaidas.
Profesionali techninė komanda siūlo apgalvotą{0}}aptarnavimą po pardavimo, pritaikytas pakavimo schemas ir patikimą šaldymo grandinės logistiką. Greitas atsakymas į užsakymus užtikrina savalaikį tiekimą, o „Buy Linaclotide“ mėgaujasi patogia bendradarbiaujant iš karto{2}}.
DUK
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) pasižymi dideliu grynumu, puikiu stabilumu ir stipriu nukreipimu. Remdamasi griežta kokybės kontrole ir didelio masto{6}}gamybos pajėgumais, jis tiekia patikimas peptidines žaliavas pasauliniams virškinimo trakto vaistų tyrimams ir plėtrai. Laikydamiesi teisės aktų reikalavimų ir gaminio kokybės, siūlome palankią Linaclotide kainą ir profesionalų aptarnavimą po pardavimo. Kinijos Linaclotide tiekėjai nuoširdžiai bendradarbiauja su pasaulinėmis medicinos įmonėmis ir mokslinių tyrimų institutais, siekdami abipusiai naudingos plėtros, o mes pateikiame nemokamą Linaclotide pavyzdį bandymams iš mūsų Kinijos Linaclotide gamyklos.
Populiarus Žymos: linaclotide API, Kinijos linaclotide API gamintojai, tiekėjai, gamykla
