HK Neopharm Limited yra vienas patikimiausių glatiramerio api gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, pasižymintis kokybiškais produktais ir gera kaina. Būkite tikri, kad čia įsigysite glatiramer api sandėlyje ir gaukite citatą iš mūsų gamyklos. Individualūs užsakymai yra laukiami.
Glatirameris (CAS 147245-92-9) yra sintetinis polipeptidinis polimeras, atsitiktinai aptiktas atliekant tyrimus Weizmanno mokslo institute septintajame dešimtmetyje. Iš pradžių jis buvo naudojamas gyvūnų modeliuose sergant išsėtine skleroze (IS), tačiau nuo tada tapo pagrindine MS terapine priemone. Pagaminta iš keturių aminorūgščių – L-alanino, L-glutamo rūgšties, L-lizino ir L-tirozino – sintetinama tiksliai kontroliuojamos kopolimerizacijos būdu. Pažangi apsaugos chemija ir dializės valymas užtikrina atitiktį tarptautiniams farmacijos standartams, aplinkai nekenksmingą, nepavojingą gamybą.
Techninės specifikacijos
|
Produkto pavadinimas |
Glatirameris |
|
Sinonimai |
Glatiramerio API, Glatiramerio milteliai |
|
Charakteristikos |
Balti arba balkšvi{0}}liofilizuoti milteliai |
|
CAS numeris |
147245-92-9 |
|
Analizė |
Didesnis arba lygus 98,0 % (HPLC, atsižvelgiant į COA) |
|
Formulė |
C25H45N5O13 |
|
Paketas |
Techninis paketas |
|
Sandėliavimas |
Ilgalaikis-laikas: laikyti sandariai uždarytą, apsaugotą nuo šviesos ir sausai; stabilus 3 metus Mažiau nei arba lygus -20 laipsnių, 2 metus 2–8 laipsnių temperatūroje (šaldomas). Trumpalaikis-: sandarus ir apsaugotas nuo šviesos; 15–25 laipsnių (kambario temperatūroje) galima laikyti iki 1 mėnesio. Venkite užšalimo / atšildymo ciklų, intensyvios šviesos ir aukštos temperatūros. |
|
Struktūra |
|
Kaip imunomoduliatorius, Glatiramer API daugiausia skirtas recidyvuojančioms išsėtinės sklerozės formoms, įskaitant kliniškai izoliuotą sindromą, recidyvuojančią-remituojančią ir aktyvią antrinę progresuojančią IS. Jis veikia konkuruodamas dėl MHC II prisijungimo ir skatindamas prieš-uždegimines imunines ląsteles. Ji aptarnauja farmacijos įmones, tyrimų institutus ir medicinos įstaigas visame pasaulyje, kur atlieka MS vaistų gamybą ir neurologijos tyrimus. Laikoma 2–8 laipsnių temperatūroje ir švirkščiama po oda, tai yra kertinis MS gydymo akmuo ir skatina neuroimunologijos pažangą.
Produkto savybės
Šis produktas yra sintetinė polipeptidinė farmacinė žaliava, tiksliai kopolimerizuota iš keturių natūralių aminorūgščių. Atrodo, kad nuo baltos iki beveik baltos spalvos Glatiramerio milteliai, kurių grynumas atitinka farmakopėjos standartus, stabili gamyba ir mažai priemaišų, kad būtų galima teikti pasaulinius teisės aktus dėl MS vaistų kūrimo.
„Viatris“ glatiramero acetatas gaminamas pagal vieningą pasaulinę kokybės sistemą su visišku šaltos-grandinės valdymu, sandariu ir šviesai{1}}nelaidžiu laikymu 2–8 laipsnių temperatūroje, o tai užtikrina puikią partijos konsistenciją, kad būtų galima tiekti didelės apimties ir ilgalaikį-preparavimo įmones.
Kaip pagrindinė imunomoduliacinė API, ji imituoja pagrindinį mielino baltymą su tiksliai apibrėžtais klinikiniais tikslais, daugiausia moksliniams tyrimams ir plėtrai bei pasikartojančių IS formų gamybai. Jo saugumas ir veiksmingumas patvirtintas ilgalaikiais klinikiniais duomenimis ir plačiai pripažintas pramonėje.
Produktas pasižymi puikiu fizikiniu ir cheminiu stabilumu ir suderinamumu. Jis gali būti laikomas sandariai uždarytą ir lengvai{1}}apsaugotą 15–25 laipsnių temperatūroje, kad būtų galima naudoti trumpalaikį-, o ilgai{5}}rekomenduojama laikyti 2–8 laipsnių temperatūroje. Užšaldymo-atšildymo ciklai yra draudžiami, todėl palaikoma pasaulinė logistika ir patikimas tiekimas vaistų gamintojams.
Visiška-ciklo kokybės kontrolė ir nuosekli kokybė
Nuo žaliavų parinkimo iki gatavų prekių pristatymo – įdiegta visa{0}}procesų kokybės kontrolės sistema su pagrindinių procedūrų stebėjimu realiuoju laiku-. Grynumas, priemaišos ir fizikiniai ir cheminiai rodikliai yra griežtai kontroliuojami, siekiant užtikrinti, kad kiekviena Glatiramer partija atitiktų tarptautinius farmacijos kokybės standartus ir veiktų stabiliai bei patikimai.
„Viatris“ glatiramero acetatas remiasi standartizuota gamyba ir brandžia kokybės kontrole, kad būtų užtikrintas nuoseklumas didelės apimties gamyboje, sumažinant kokybės skirtumus ir tiekiant atsekamas, labai{1}}patikimas žaliavas tolesniems formavimo klientams.
Atsižvelgiant į pramonės paklausą ir rinkos pasiūlą, produktas išlaiko aukštą kokybę ir palaiko konkurencingą Glatiramer kainą, užtikrina stabilias sąnaudas ir nuolatinį tiekimą, užtikrinantį ilgalaikę -kokybinę ir ekonominę naudą partneriams.
Atliekami griežti mėginių sulaikymo ir stabilumo tyrimai, siekiant stebėti išvaizdą ir grynumą įvairiomis laikymo sąlygomis. Kokybės kontrolės taškai nuolat optimizuojami, kad būtų išlaikyta stabili kokybė sandėliavimo, transportavimo ir naudojimo metu, laikantis pasaulinių norminių dokumentų pateikimo standartų.
Taikymo scenarijai
Glatiramer (CAS 147245-92-9), kaip plačiai naudojama imunomoduliuojanti API, pasižymi stabilia kokybe ir aišku farmakologiniu poveikiu. Jis naudojamas farmacijos tyrimams ir plėtrai, preparatų gamybai ir moksliniams tyrimams, siekiant paremti pramonės plėtrą.
Jis daugiausia naudojamas recidyvuojančiai išsėtinei sklerozei gydyti skirtų preparatų gamyboje ir yra pagrindinė žaliava poodinėms injekcijoms, kad būtų palaikoma didelės apimties{0}} gamyba. Dėl griežtos kokybės kontrolės Viatris glatiramero acetatas yra pageidaujamas daugelio preparatų gamybos įmonių pasirinkimas.
Jis taikomas farmacijos moksliniams tyrimams ir plėtrai, siekiant optimizuoti formules, tobulinti dozavimo formas ir naujų MS vaistų veikimo mechanizmų tyrimus, tiekiant didelio{0}}grynumo žaliavas mokslinių tyrimų institucijoms, siekiant padidinti neuroimunologinių tyrimų efektyvumą.
Ji palaiko pasaulinę formulių registraciją ir GMP{0}}atitinkančią gamybą, atitinkančią ChP, FDA ir kitų pagrindinių institucijų standartus, kad farmacijos įmonės galėtų plėsti pasaulines rinkas su reikalavimus atitinkančiu ir pastoviu žaliavų tiekimu.
Jis tinka vaistų tiekimo grandinės palaikymui su pritaikoma pakuote ir tiekimo planais, pagrįstais klientų poreikiais. Patikima kokybė ir savalaikis pristatymas bei palanki Glatiramer kaina padeda partneriams sumažinti tiekimo grandinės sąnaudas.
Pakavimas ir transportavimas
Glatiramer (CAS 147245-92-9), kaip labai aktyvi farmacinė API, reikalauja profesionalaus pakavimo ir transportavimo, kad būtų išsaugota kokybė. Siekiant užtikrinti saugų pristatymą, mokslinė pakuotė ir griežta logistikos kontrolė yra pritaikytos laikantis fizikinių ir cheminių savybių bei pramonės standartų.
Produktai supakuoti į maistinius -farmacinius aliuminio folijos maišelius su išorinėmis vandeniui, šviesai{1}} ir smūgiams-atspariomis dėžutėmis, sausikliais ir amortizacinėmis medžiagomis, kad būtų izoliuota drėgmė, šviesa ir fizinis poveikis. Viatris glatiramero acetate saugiam saugojimui ir transportavimui naudojama ta pati standartinė pakuotė.
Pakuotės specifikacijas galima pritaikyti pagal įprastą 1 g, 5 g, 10 g maišelį ir 25 kg sandarias statines, kai užsakomi dideliais kiekiais. Kiekviena partija yra aiškiai paženklinta etikete, kad būtų galima visiškai atsekti, tinka įvairiems užsakymų dydžiams.
Transportavimas laikomasi šaltos{0}}grandinės standartų, kai šaldytuvai palaiko 2–8 laipsnių temperatūrą ir stebi temperatūrą realiuoju laiku. Siekiant išsaugoti fizikinį ir cheminį stabilumą ir produkto vientisumą, vengiama aukštos temperatūros, užšalimo ir stiprios vibracijos.
Transportavimas atitinka pasaulinius farmacijos logistikos reglamentus, patvirtintus išsamiu COA ir transportavimo dokumentais. Tai subalansuoja efektyvumą ir sąnaudų kontrolę su priimtina Glatiramer kaina, kad sumažintų bendras klientų tiekimo grandinės išlaidas.
Mūsų privalumai
Mums priklauso standartizuotos gamybos bazės ir pažangūs gamybos procesai, leidžiantys{0}}gaminti didelio masto Glatiramer API. Kiekviena procedūra yra griežtai kontroliuojama, siekiant užtikrinti, kad grynumas ir priemaišos atitiktų tarptautinius farmacijos standartus ir yra puiki partijos konsistencija.
Teikiame visą{0}}ciklo kokybės kontrolę nuo žaliavų tiekimo iki gatavų prekių pristatymo su visapusišku stebėjimu ir atsekamumu. Taip pat palaikome konkurencingą Glatiramer kainą, kad galėtume pasiūlyti ekonomiškai{2}}efektyvius produktus ir mažesnes bendradarbiavimo išlaidas.
Mūsų profesionali tyrimų ir plėtros bei aptarnavimo komanda teikia pritaikytus Glatiramer sprendimus, įskaitant pakavimo ir tiekimo planus, operatyviai atsako į užklausas ir užtikrina sklandų bendradarbiavimą.
Turėdami ilgametę pramonės patirtį, suprantame pasaulinius farmacijos reglamentus ir rinkos poreikius. Mes tiekiame produktus, atitinkančius pagrindines farmakopėjas, ir palaikome stabilią tiekimo grandinę, kad užtikrintume pristatymą laiku ir išvengtume tiekimo trūkumo.
DUK
Mes tiekiame aukštos-kokybės Glatiramer (CAS 147245-92-9) pasauliniams klientams su brandžiomis technologijomis, viso-ciklo QC ir patikimomis tiekimo grandinėmis. Visos procedūros atitinka tarptautinius farmacijos standartus, kad būtų užtikrintas partijos nuoseklumas, visa dokumentacija ir pristatymas laiku. Atsižvelgdami į klientą, teikiame lanksčius sprendimus ir profesionalią pagalbą ekonomiškai efektyviai. Siekiame ilgalaikės strateginės partnerystės su farmacijos kompanijomis ir mokslinių tyrimų institutais visame pasaulyje, siekdami paskatinti vaistų kūrimą neuroimunologijoje.
Populiarus Žymos: glatiramer API, Kinijos glatiramer API gamintojai, tiekėjai, gamykla
