HK Neopharm Limited yra vienas patikimiausių propofolio vidutinės ir ilgos grandinės riebalų emulsijos įpurškimo gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, pasižymintis kokybiškais produktais ir gera kaina. Būkite tikri, kad čia įsigysite propofolio vidutinės ir ilgos grandinės riebalų emulsijos injekciją ir gaukite citatą iš mūsų gamyklos. Individualūs užsakymai yra laukiami.
Propofol vidutinės ir ilgos grandinės riebalų emulsijos injekcija yra pirmosios{0}}eilės trumpo-veikio į veną bendras anestetikas ir raminamoji priemonė klinikinėje praktikoje. Naudojant kombinuotą vidutinės-grandinės/ilgos{4}}grandinės trigliceridų riebalų emulsijos nešiklį, jis pasižymi itin-greita pradžia, greitu atsigavimu, mažesniu injekcijos skausmu ir saugesne medžiagų apykaita. Tai vienas iš pageidaujamų intraveninių anestetikų, skirtų sedacijai operacinėse, ICU ir ambulatorinėse procedūrose, plačiai naudojamas anestezijos indukcijai, priežiūrai ir kritinės priežiūros sedacijai suaugusiems ir vaikams, turintiems aukštą klinikinį atpažinimą ir visą taikymo scenarijų aprėptį.
Techninės specifikacijos
|
Produkto pavadinimas |
Propofol vidutinės ir ilgos grandinės riebalų emulsijos injekcija |
|
Sinonimai |
Ilgos grandinės riebalų emulsijos injekcija |
|
Charakteristikos |
Baltas arba beveik{0}}baltas vienodas pieno skystis |
|
CAS numeris |
2078-54-8 |
|
Analizė |
Didesnis arba lygus 99,0 % (HPLC, atsižvelgiant į COA) |
|
Formulė |
C12H18O |
|
Paketas |
Techninis paketas |
|
Sandėliavimas |
Laikyti 2-8 laipsnių temperatūroje |
|
Struktūra |
|
Šio produkto veiklioji medžiaga yra didelio{0}}grynumo propofolis, kartu su vidutinės-grandinės trigliceridais + sojų aliejaus sudėtinė aliejaus fazė, injekcinis kiaušinio trynio lecitinas ir kitos pagalbinės medžiagos. Jis gaminamas naudojant aukšto-slėgio homogenizavimo sterilios emulsijos procesą, vienodo emulsijos lašelių dydžio, puikaus stabilumo ir mažesnės laisvojo propofolio koncentracijos, o tai žymiai sumažina injekcijos skausmą ir lipidų kaupimosi riziką. Jis gaminamas griežtai laikantis GMP sterilių standartų, be pirogenų-, be dalelių- ir be mikrobinio užteršimo-, todėl yra saugus, stabilus ir kontroliuojamas aukštos- kokybės preparatas, skirtas klinikinei anestezijai ir sedacijai.
Produkto savybės
Itin-greita pradžia, švarus atkūrimas
Sušvirkštus į veną, su sklandžia anestezijos indukcija, jis greitai pradeda veikti per 30–40 sekundžių; greitas metabolinis klirensas be akivaizdaus kaupimosi, greitas atsigavimas po vaisto vartojimo nutraukimo ir sąmonės atstatymas, retas pykinimo ir vėmimo dažnis, gerėja pooperacinis komfortas ir apykaitos efektyvumas.
Žymiai sumažintas injekcijos skausmas, geresnė tolerancija
Vidutinės ir ilgos grandinės riebalų emulsijos nešiklis labai sumažina laisvo propofolio koncentraciją, žymiai sumažina intraveninės injekcijos skausmą ir pagerina paciento toleranciją. Patogus vartojimas gali būti pasiektas be įprastinio suderinamumo su lidokainu.
Greitesnis metabolizmas, palankesnis kepenims ir inkstams Vidutinės{0}}grandinės trigliceridai metabolizuojami greitai ir visiškai be karnitino{1}}pernešimo. Ilgalaikė-infuzija mažiau sukelia hipertrigliceridemiją ir mažiau veikia kepenų riebalų infiltraciją. Jis tinkamas ilgalaikei-operacijai ir nuolatinei ICU sedacijai, taip pat gali būti naudojamas kūdikiams ir mažiems vaikams.
Puikus sedacija ir anestezija, stabili hemodinamika
Jis turi raminamąjį ir migdomąjį poveikį, kurį sukelia GABA receptoriai, kontroliuojamas anestezijos gylis ir santykinai stabili kraujotaka. Jis gali būti naudojamas vienas arba kartu su vietine/regionine anestezija, tinkamas bendrai nejautrai sukelti ir palaikyti, procedūrinei sedacijai ir ICU mechaninei ventiliacijai sedacijai visais atvejais.
Plati populiacija, tinkama vaikams{0}}
Jis gali būti naudojamas anestezijos sukėlimui ir priežiūrai kūdikiams, vaikams ir vyresniems nei 1 mėnesio suaugusiems; mechaninės ventiliacijos sedacijai vyresnių nei 16 metų intensyviosios terapijos skyriuje. Formulė yra saugi, o dozę lengva titruoti, atitinkanti visų amžiaus grupių klinikinius poreikius.
Visapusiška-ciklo kokybės kontrolė ir nuosekli kokybė
Šiame gaminyje įdiegta aukščiausio-lygio injekcijų kokybės kontrolės sistema su uždaros-kilpos kontrole nuo žaliavų, paruošimo, užpildymo iki išleidimo:
Griežta žaliavų kontrolė
Parenkamas tik farmakopėjos standartus atitinkantis propofolis, injekcinis sojų aliejus, vidutinės{0}}grandinės trigliceridai ir kiaušinio trynio lecitinas, o prieš naudojimą visi produktai yra išbandomi.
01
Sterilus procesas
Pagaminta B+A klasės švarioje vietoje, 0,22 μm sterilizuojantis filtravimas + aseptinis užpildymas, su apsauga nuo azoto visame kame, kad būtų užtikrintas be pirogeno -, sterilus ir be dalelių -.
02
Emulsijos stabilumas
Tiksliai valdykite emulsijos lašelių dydį (90 % ＜1 μm), pašalinkite fazių atsiskyrimą ir didelių -dydžių lašelius, užtikrindami infuzijos saugumą ir vienodą veiksmingumą.
03
Pilnas patikrinimas ir išleidimas
Kiekvienai partijai pateikiamas visas COA, apimantis savybes, pH, susijusias medžiagas, turinį, sterilumą, bakterijų endotoksiną, emulsijos dalelių pasiskirstymą ir kitus rodiklius, atsekamus duomenis ir puikią partijų{0}}į{1}}konsistenciją.
04
Stabilumo patikrinimas
Atlikus pagreitintą ir ilgalaikį{0}}saugojimo patikrinimą, savybės, turinys, susijusios medžiagos ir emulsijos būsena yra stabilūs ir patikimi per galiojimo laikotarpį vėsiomis laikymo sąlygomis.
05
Taikymo scenarijai
Bendrosios anestezijos sukėlimas ir priežiūra:
Naudojamas greitam bendrosios nejautros sukėlimui ir sklandžiam intubacijai atliekant įvairias chirurgines operacijas; nepertraukiama infuzija operacijos metu, siekiant išlaikyti anestezijos gylį, greitą atsigavimą po vaisto vartojimo nutraukimo, tinka ambulatorinei, dienos chirurgijai ir įprastinei didžiulei chirurgijai.
Procedūrinė sedacija:
Sedacija trumpoms procedūroms, tokioms kaip endoskopija, intervencija, radiologija ir stomatologija, greita pradžia, greitas atsigavimas ir sąmonės aiškumas, gerinant pacientų bendradarbiavimą ir diagnozavimo bei gydymo patirtį.
ICU kritinės priežiūros sedacija:
Nuolatinė sedacija, skirta mechaniškai ventiliuojamiems vyresniems nei 16 metų pacientams, jaudinanti ir lengvai įvertinama, be didelio kvėpavimo slopinimo, santykinai stabili kraujotaka, tinkama ilgalaikei intensyviosios terapijos sedacijai.
Vaikų anestezija ir sedacija:
Anestezijos sukėlimas ir palaikymas kūdikiams ir vyresniems nei 1 mėnesio vaikams, dozė titruojama pagal kūno svorį, saugi formulė ir sklandus atsigavimas, tinka vaikų chirurgijai.
MTEP ir registracija:
Naudojamas generinių vaistų nuoseklumo įvertinimui, formulavimo proceso kūrimui, BE testui, registracijos paraiškai, teikiant stabilius etaloninius preparatus ir visapusišką atitikties duomenų palaikymą.
Pakavimas ir transportavimas
Sterili ir saugi pakuotė
Vienkartiniai sterilūs buteliukai/ampulės, šviesai{0}}atsparios ir smūgiams-atsparios pakuotės, kurios pašalina taršą ir šviesos skaidymą, užtikrina saugų klinikinį naudojimą.
Šaltas sandėliavimas ir transportavimas
Šaltas transportavimas (mažiau nei 20 laipsnių arba lygus), anti-užšalimas, aukšta temperatūra ir apsauga nuo stiprios vibracijos, kad būtų užtikrinta stabili emulsija be sluoksnių.
Atitinkama logistika
GSP-kvalifikuota farmacinė logistika, atsekama visoje; užpildyti muitinės ir tarptautinio pervežimo dokumentus, kad būtų užtikrintas pasaulinis reikalavimus atitinkantis pristatymas.
Galiojimo laikotarpio valdymas
Pirmiausia-pirmiausia-, reguliarus mėginių ėmimo patikrinimas, galiojimo laikotarpio išankstinis įspėjimas, siekiant užtikrinti klinikinį ir MTTP naudojimą per galiojimo laikotarpį.
Mūsų privalumai
Subrendęs emulsijos procesas, stabili kokybė Taikoma tarptautinė pagrindinė vidutinės ir ilgos grandinės riebalų emulsijos formulė, sterilūs, be pirogeno{0}}, vienodi emulsijos lašeliai, puiki partijos konsistencija, atitinkanti ChP, USP, EP standartus, atitinkanti konsistencijos vertinimo reikalavimus.
Išskirtiniai formulės pranašumai, saugesnis klinikinis pritaikymas Mažas injekcijos skausmas, greita medžiagų apykaita, mažas kaupimasis, mažinantis lipidų kiekį ir poveikį kepenims, saugesnis ilgalaikei infuzijai{0}}, tinka visiems chirurgijos ir ICU scenarijams.
Visos specifikacijos sandėlyje, stabilus pristatymo laikas Apima 10 ml / 20 ml / 50 ml / 100 ml visas specifikacijas, didelius- gamybos pajėgumus ir pakankamai atsargų, greitai reaguojant į klinikinius, MTEP ir komercinius užsakymus.
Išsamūs atitikties dokumentai, visapusiška techninė pagalba COA, MSDS, GMP sertifikato, stabilumo duomenų, spektro duomenų ir kt. teikimas, registracijos paraiška, nuoseklumo įvertinimas ir prieiga prie ligoninės.
Profesionali saugojimo ir transportavimo garantija, -be rūpesčių visame tinkle Pritaikyta šviesai-atspari, smūgiams-atspari, sterili pakuotė + šaltos grandinės logistika, užtikrinanti, kad kiekviena partija būtų stabili, saugi ir efektyvi.
DUK
Jei daugiausia dėmesio skiriate pooperacinei anestezijai, ICU sedacijai ir ambulatoriškai patogiems medicininiams vaistams ir domitės stabiliu aukštos kokybės-Propofol vidutinės ir ilgos grandinės riebalų emulsijos injekcijų tiekimu ir profesionaliomis pagalbinėmis paslaugomis, kviečiame derėtis dėl bendradarbiavimo. Teikiame tikslią kainą, „vienas su-“ techninę pagalbą ir pritaikytus sprendimus nuo MTTP bandymo iki komercinio tiekimo, teikdami patikimą pasiruošimo pagalbą anestezijos ir kritinės priežiūros projektams.
Populiarus Žymos: propofolio vidutinės ir ilgos grandinės riebalų emulsijos įpurškimas, Kinijos propofolio vidutinės ir ilgos grandinės riebalų emulsijos įpurškimo gamintojai, tiekėjai, gamykla
