„HK Neopharm Limited“ yra vienas patikimiausių glatiramerio acetato gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, pasižymintis kokybiškais produktais ir gera kaina. Būkite tikri, kad čia įsigysite glatiramerio acetatą ir gaukite mūsų gamyklos pasiūlymą. Individualūs užsakymai yra laukiami.
Latiramer Acetate Injection yra visame pasaulyje klasikinė imunomoduliacinė liga{0}}modifikuojančios terapijos (DMT) injekcija sergant išsėtine skleroze (IS). Pagaminta iš polipeptido acetato, dirbtinai susintetinto iš keturių natūralių aminorūgščių, jis apsaugo nervinį mielino apvalkalą ir žymiai sumažina atkryčio riziką dėl imunomoduliacinio mechanizmo. Kaip pirmos-eilės standartinis vaistas suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia išsėtine skleroze, jis turi brandų klinikinį pritaikymą, išskirtinį saugumą ir ilgalaikį-toleravimą.
Techninės specifikacijos
|
Produkto pavadinimas |
Glatiramero acetato injekcija |
|
Sinonimai |
Glatiramerio acetato injekcijos kaina |
|
Charakteristikos |
Bespalvis arba šviesiai geltonas skaidrus skystis |
|
CAS numeris |
147245-92-9 |
|
Analizė |
Didesnis arba lygus 95,0 % (HPLC, atsižvelgiant į COA) |
|
Formulė |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Paketas |
Techninis paketas |
|
Sandėliavimas |
Laikyti 2-8 laipsnių temperatūroje |
|
Struktūra |
|
Sutelkiant dėmesį į pagrindinius ilgalaikio -standartinio recidyvuojančios išsėtinės sklerozės (IS) gydymo poreikius, Glatiramero acetato injekcijas gamina atitinkančios farmacijos įmonės pagal pasaulinius GMP standartus, taikydamos griežtą visapusišką -proceso kokybės kontrolę, pasižyminčią puikiu paruošimo grynumu, sterilumu, stabilumu ir vienodomis partijomis-. Kaip dirbtinai susintetintas polipeptido imunomoduliuojantis injekcija, jis visiškai tinka klinikiniam standartiniam gydymui, ilgalaikiam lėtinių ligų gydymui, atkryčių prevencijai ir kitiems scenarijams, užtikrinant saugų, patikimą ir ilgalaikį naudingą pagrindinį vaistų palaikymą išsėtinės sklerozės ligą{7}}keičiančiam gydymui.
Kaip vienas profesionaliausių Kinijos glatiramero acetato įpurškimo gamintojų ir Kinijos glatiramero acetato įpurškimo tiekėjų, siūlome Kinijoje pagamintą glatiramero acetato injekciją su stabilia kokybe ir konkurencinga glatiramero acetato kaina. Klientai gali drąsiai pirkti Glatiramero acetato injekciją, o mes taip pat palaikome pritaikytas Glatiramero acetato injekcijos paslaugas, kad patenkintume įvairius MTTP ir klinikinius poreikius.
Produkto savybės
Komponentai ir technologiniai pranašumai
Konkrečiu santykiu susintetintas iš keturių natūralių aminorūgščių (L-glutamo rūgšties, L-alanino, L-tirozino, L-lizino), jo struktūra labai panaši į pagrindinį mielino baltymą, turintį aiškią taikymą ir gerą biologinį suderinamumą. Gaminamas aseptiškai švariuose cechuose, preparatas yra be pirogeno-, sterilus, izotoninis ir stabilus tarp partijų, atitinkantis aukščiausius injekcijų kokybės kontrolės reikalavimus.
Aiškus veikimo mechanizmas
Imituojant pagrindinį mielino baltymą, reguliuojantį imuninę sistemą, jis slopina nenormalią T-ląstelių aktyvaciją ir infiltraciją, sumažina imuninės sistemos klaidingą centrinio nervo mielino ataką, apsaugo nervų laidumo funkciją, atitolina negalios progresavimą ir žymiai sumažina atkryčių dažnį, turėdamas aiškų mechanizmą ir neabejotiną klinikinę naudą.
Išskirtinis klinikinis saugumas
Jis netrukdo bendram sisteminiam imunitetui, nesukelia akivaizdžios mielosupresijos ar toksinio poveikio organams ir gerai toleruoja ilgalaikį{0}}naudojimą. Dažnos nepageidaujamos reakcijos dažniausiai yra vietinės injekcijos reakcijos, dažniausiai lengvos ar vidutinio sunkumo ir laikinos. Sunkios sisteminės alerginės reakcijos yra labai retos, todėl senyviems pacientams arba pacientams, kuriems yra kepenų ir inkstų nepakankamumas, įprastinės dozės koreguoti nereikia.
Patogus administravimas ir aukštas atitikimas
Galimos dvi lanksčios specifikacijos: 20 mg vieną kartą per parą ir 40 mg tris kartus per savaitę (intervalas, didesnis nei 48 valandos). Užpildyto švirkšto konstrukcija yra paprasta naudoti ir leidžia savarankiškai-švirkšti namuose, o tai labai pagerina ilgalaikį-gydymą.
Mūsų Kinijos glatiramerio acetato įpurškimo gamykla užtikrina stabilų glatiramero acetato injekcijos tiekimą sandėlyje ir palaiko masinius glatiramero acetato injekcijų užsakymus. Mes taip pat teikiame nemokamą glatiramero acetato įpurškimo pavyzdį, kad klientai galėtų išbandyti prieš pirkdami dideliais kiekiais, su pagrįsta glatiramero acetato injekcijos kaina ir patikima kokybe.
Visapusiška-ciklo kokybės kontrolė ir nuosekli kokybė
Glatiramer Acetate Injection sukūrė pilną-grandinės kokybės kontrolės sistemą, apimančią prieigą prie žaliavų, aseptinę gamybą, gatavo produkto pilną-dalies testavimą, šaldymo grandinės laikymą ir transportavimą bei visišką-proceso atsekamumą, griežtai laikantis ICH, USP, EP ir Kinijos farmakopėjos standartų, kad kiekvienas preparatas būtų saugus, veiksmingas ir kokybiškas.
Visas gamybos procesas griežtai atitinka GMP specifikacijas, realiuoju laiku stebint{0}}pagrindinius proceso parametrus ir kontroliuojamus nukrypimus, kad būtų užtikrintos vienodos paruošimo savybės, tikslus kiekis ir kvalifikuotas sterilumas. Kiekviena partija atlieka pilną -prekės testavimą, įskaitant identifikavimą, turinį, susijusias medžiagas, pH, osmosinį slėgį, sterilumą, bakterinį endotoksiną, netirpias daleles ir kt., ir išduoda išsamius kokybės dokumentus su 100 % kvalifikuotu išleidimu.
Sukurta visa atsekamumo sistema, skirta patikrinti visą grandinę nuo žaliavų iki gatavų produktų. Siekiant užtikrinti patikimą kokybę per galiojimo laikotarpį, atliekami nuolatiniai stabilumo tyrimai ir proceso optimizavimas, palaikomas pasaulinis klinikinis tiekimas ir registracijos deklaracija.
Taikymo scenarijai
Glatiramero acetato injekcija daugiausia naudojama{0}}ligą modifikuojančiam suaugusiųjų recidyvuojančios išsėtinės sklerozės gydymui, apimančiam šiuos pagrindinius scenarijus:
Kliniškai izoliuotas sindromas (CIS):
Sumažinkite progresavimo iki kliniškai diagnozuotos išsėtinės sklerozės riziką ir apsaugokite nervų funkciją ankstyva intervencija.
Recidyvuojanti{0}}Remituojanti išsėtinė sklerozė (RRMS)
Sumažinkite atkryčių dažnį ir sunkumą, lėtinkite neurologinių sutrikimų, tokių kaip galūnių silpnumas, nenormalus jutimas ir vaikščiojimo sutrikimas, progresavimą.
Aktyvi antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė (SPMS)
Kontroliuokite atkryčius ir stabilizuokite aktyvių pacientų, sergančių recidyvais, būklę, kad pagerintumėte gyvenimo kokybę.
Ilgalaikis{0}}lėtinių ligų valdymas
Tinka pacientams, kuriems reikalingas nuolatinis DMT gydymas kaip pirmos eilės-ilgalaikis-palaikomasis vaistas, subalansuojantis veiksmingumą ir saugumą.
Klinikiniai tyrimai ir realus{0}}pasaulio pritaikymas
Remkite realaus pasaulio mokslinius-tyrimus, kompleksinės terapijos tyrinėjimą ir ilgalaikės-prognozės stebėjimą išsėtinės sklerozės srityje, suteikdami patikimas individualaus gydymo vaistų galimybes.
Pakavimas ir transportavimas
Profesionali aseptinė pakuotė:
Vienkartiniai užpildyti švirkštai, pagaminti iš mažos{0}}adsorbcijos medicininės medžiagos, atsparūs šviesai-, sandarūs ir aseptiški, užtikrinantys paruošimo stabilumą ir saugų naudojimą.
Suderinamas identifikavimas ir atsekamumas:
Ant pakuotės aiškiai nurodytas produkto pavadinimas, specifikacija, partijos numeris, galiojimo laikas ir laikymo sąlygos, užtikrinamas visiškas -proceso atsekamumas, kad atitiktų ligoninių, vaistinių ir pacientų valdymo reikalavimus.
Šaltos grandinės logistikos palaikymas:
Viso-proceso 2-8 laipsnių temperatūra-valdomas šaldymo grandinės transportavimas, aprūpintas smūgiams atspariu buferiu ir temperatūros stebėjimu, palaikančiu tolimų-atstumų ir tarpvalstybinę logistiką, išvengiant užšalimo, aukštos temperatūros ir svyravimo, turinčio įtakos kokybei.
Lengva naudoti:
Vienos-dozės pakuotė, skirta tik vienkartiniam-naudojimui, paruošimo nereikia, todėl sumažėja taršos rizika, tinka ambulatoriniam, namuose ir ilgalaikiam-pasekimui-.
Mūsų privalumai
Aukšta{0}}standartus atitinkanti gamyba
Sukurta pagal GMP/FDA/CEP sertifikavimo sistemą, griežta visapusiška proceso kokybės kontrolė, preparato grynumas, sterilumas ir saugumas atitinka tarptautinius pirmos-klasės standartus, palaiko pasaulinę registraciją ir klinikinį naudojimą.
01
Stabilaus tiekimo ir šaltosios grandinės garantija
Didelis{0}}gamybos pajėgumas, stabilios atsargos vietoje, profesionali temperatūra-valdoma logistika, apimanti pasaulį, kad Glatiramerio acetato injekcija būtų pristatyta laiku ir saugiai.
02
Aiški klinikinė vertė
Patvirtintas daugiau nei 20 metų pasaulinės klinikinės praktikos, neabejotinai veiksmingas ir ilgalaikis -saugumas, tai yra pagrindinis DMT vaistas nuo IS, rekomenduojamas pagal gaires namuose ir užsienyje.
03
Visi{0}}dokumentai ir techninė pagalba
Pateikite išsamų COA, instrukcijas, stabilumo duomenis, gamybos apžvalgą ir kitą registracijos medžiagą, bendradarbiaukite su klinikiniais mokymais, vaistų nurodymais ir nepageidaujamų reakcijų valdymu, kad padėtumėte standartizuoti diagnozę ir gydymą.
04
Lanksčios specifikacijos ir aukštą{0}}atitikimą atitinkantis dizainas
Galimos dvigubos specifikacijos – 20 mg vieną kartą per parą ir 40 mg tris kartus per savaitę. Užpildyti švirkštai pagerina paciento patirtį, tinka ilgalaikiam-gydymui namuose.
05
DUK
Jei orientuojatės į standartizuotą recidyvuojančios išsėtinės sklerozės gydymą, ligą{0}}modifikuojančius vaistus (DMT) ir ilgalaikį-chroniškų ligų valdymą bei stabilų aukštos kokybės-glatiramero acetato injekcijos tiekimą ir profesionalias paslaugas, kviečiame į derybas dėl bendradarbiavimo. Teikiame tikslią kainą, vieną-prie-farmacijos palaikymą ir pilnam-ciklui pritaikytus sprendimus nuo klinikinių tyrimų iki komercializavimo, suteikdami saugų, patikimą ir ilgalaikį -pasirengimo palaikymą jūsų neuroimuniniams projektams.
Populiarus Žymos: glatiramerio acetatas, Kinijos glatiramerio acetato gamintojai, tiekėjai, gamykla
