Name: Kinijos „Bonista Of Injection“ gamintojų tiekėjų gamykla - „Bonista of Injection“ - Neopharm
Brand: Neopharm
SKU: 302968882

Aprašymas

Techniniai parametrai

Patentuoti gaminiai skirti tik MTTP tikslams.

„HK Neopharm Limited“ yra vienas patikimiausių įpurškimo bonista gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, pasižymintis kokybiškais produktais ir gera kaina. Būkite tikri, kad čia įsigysite įpurškimo bonistą ir gausite pasiūlymą iš mūsų gamyklos. Individualūs užsakymai yra laukiami.

Teriparatide Injection yra pasaulyje -pirmaujantis rekombinantinio žmogaus prieskydinės liaukos hormono (PTH 1-34) analogas ir vienas iš nedaugelio kliniškai prieinamų kaulų-formavimo medžiagų (anabolinių medžiagų), skirtas osteoporozei, kuriai būdinga didelė lūžių rizika, gydyti. Kartą -per dieną tiksliai pulsuojantis vaistas pirmiausia stimuliuoja osteoblastų aktyvumą, skatina naujų kaulų formavimąsi, žymiai padidina kaulų mineralų tankį ir pagerina kaulų mikroarchitektūrą, taip sumažindama stuburo ir ne stuburo lūžių riziką.

Veiklioji medžiaga Teriparatidas yra rekombinantinis peptidas, susidedantis iš endogeninio prieskydinės liaukos hormono N-galinės 34 aminorūgščių sekos, kurios biologinės savybės yra identiškos endogeninio PTH. Nukreipdamas ir prisijungdamas prie prieskydinių liaukų 1 tipo hormono receptorių (PTH1R), esančių kaulų ląstelių paviršiuje, jis suaktyvina kaulo anabolinį signalizacijos kelią, taip užtikrindamas subalansuotą kaulų formavimosi ir kaulų rezorbcijos reguliavimą.

Techninės specifikacijos

Produkto pavadinimas	Teriparatido injekcija
Sinonimai	teriparatido injekcijos dozė
Charakteristikos	Balta iki beveik{0}}balta Kieta
CAS numeris	52232-67-4
Analizė	Didesnis arba lygus 99,0 % (HPLC, atsižvelgiant į COA)
Formulė	C181H291N55O51S2
Paketas	Techninis paketas
Sandėliavimas	Laikyti 2-8 laipsnių temperatūroje
Struktūra

Kaip pirmasis kaulų{0}}formavimo agentas, patvirtintas prekybai, šis produktas buvo pristatytas Jungtinėse Amerikos Valstijose (pirmą kartą patvirtintas 1997 m.), Europoje, Japonijoje, Kinijoje ir daugelyje kitų šalių bei regionų. Jame siūlomos naujoviškos gydymo galimybės moterims po menopauzės, sergančioms osteoporoze, vyrams, sergantiems pirmine ar hipogonadine osteoporoze, ir pacientams, sergantiems gliukokortikoidų -sukelta osteoporoze. IQVIA duomenimis, bendras teriparatido injekcijų JAV rinkoje pardavimas 2025 m. siekė maždaug 585 mln. USD.

Produkto savybės

Unikalus veikimo mechanizmas, nukreiptas į kaulų metabolizmo kelią

Teriparatido injekcija, švirkščiama kartą{0}}per parą su pertraukomis po oda, imituoja fiziologinį pulsinį PTH sekrecijos modelį. Jis pirmiausia suaktyvina Wnt/-katenino signalizacijos kelią osteoblastuose, skatina naujų kaulų formavimąsi, pagerina trabekulinį storį ir ryšį, atstato kaulų mikrostruktūrinius defektus ir padidina kaulų masę bei stiprumą.

Griežta kokybės standartų sistema

Produktas gaminamas naudojant rekombinantinės DNR technologiją su visapusiška -proceso atsekamumo kontrole nuo pradinių medžiagų iki galutinio produkto testavimo. Kiekvienai partijai taikoma daugiamatė kokybės kontrolė, įskaitant HPLC grynumo analizę, turinio tyrimą, susijusių medžiagų tyrimus, tirpiklio likučių patikrinimą, mikrobų ribas ir endotoksinų tyrimą. Kokybės sistema atitinka ICH Q7 ir pagrindinius farmakopėjos standartus. Kaip pirmaujantis Kinijos Teriparatide Injection tiekėjas, užtikriname, kad kiekviena partija atitiktų pasaulinius reguliavimo reikalavimus. Mūsų pritaikyta teriparatido injekcijos paslauga leidžia koreguoti pakuotę, ženklinimą ir techninę dokumentaciją, kad ji atitiktų konkrečius klientų poreikius.

Stabilios fizikinės ir cheminės savybės ir formulės dizainas

Teriparatide Injection yra bespalvis, skaidrus sterilus tirpalas, kurio pH yra 3,8–4,5. Fiksuota 20 ug paros dozė supaprastina vartojimą. Vaisto koncentracija yra 250 ug/mL, o vienos injekcijos tūris yra tik 80 μL, todėl injekcijos patirtis yra gera. Iš anksto užpildyto švirkštimo priemonės dizainas leidžia pacientams po mokymosi patiems-suvartoti.

Visapusiška-ciklo kokybės kontrolė ir nuosekli kokybė

Teriparatide Injection gaminamas naudojant rekombinantinės DNR technologiją su labai išgryninta proceso kontrole, siekiant užtikrinti aukštą grynumą, vienodumą ir biologinį aktyvumą. Kiekvienai partijai atliekami griežti kokybės tyrimai, apimantys peptidų sekos patvirtinimą, grynumą (HPLC), sterilumą, endotoksiną, biologinį aktyvumą ir kitus pilno -matmens rodiklius, atitinkančius ICH Q7 ir kelis farmakopėjos standartus.

Teriparatide injekcijų kokybės sistema, kaip pagrindinis produktas pasaulinėje osteoporozės gydymo srityje, yra lyginamas su aukščiausiais tarptautiniais standartais. Produktas yra plačiai pripažintas pagrindinėse rinkose, tokiose kaip JAV, Europa ir Japonija, užtikrinant atitinkamą gatavų preparatų, patenkančių į pasaulinę rinką, kokybės užtikrinimą. Gamybos įmonės turi cGMP, FDA ir kitus tarptautinius sertifikatus, patvirtinančius visuotinės registracijos paraiškas. Kai vertinate bendrąsias teriparatido išlaidas, mūsų skaidrus kainodaros modelis siūlo puikią vertę. Taip pat teikiame Kinijoje pagamintą Teriparatide Injection, kurio eksportas į daugiau nei 60 šalių yra įrodytas.

Taikymo scenarijai

1. Osteoporozės po menopauzės gydymas

Moterims po menopauzės, kurioms yra didelė kaulų lūžių rizika (ankstesnė osteoporozės lūžių istorija arba keli rizikos veiksniai) arba toms, kurioms buvo nesėkmingas arba netoleruoja kitų osteoporozės gydymo būdų. Šis produktas žymiai padidina juosmeninės stuburo dalies ir šlaunikaulio kaklo kaulų mineralų tankį, sumažina slankstelių ir ne{1}}slankstelių lūžių riziką ir yra pirminė-eilės kaulų-formavimo terapija, rekomenduojama pagal klinikines gaires.

2. Vyrų osteoporozės gydymas

Vyrams, sergantiems pirmine ar hipogonadine osteoporoze ir esant didelei lūžių rizikai. Kasdien po oda sušvirkščiama 20 ug šio produkto žymiai padidina kaulų masę ir pagerina kaulų kokybę, todėl tai yra svarbi vyrų osteoporozės gydymo priemonė.

3. Gliukokortikoidai{1}}sukelta osteoporozė (GIOP)

Pacientams, kurie ilgai{0}}gydo gliukokortikoidus (prednizono paros dozė, didesnė nei 5 mg), labai padidėja osteoporozės rizika. Teriparatidas yra FDA{3}}patvirtintas kaulą{4}}formuojantis GIOP agentas, aktyviai formuojantis naują kaulą, kad veiksmingai kovotų su hormonų -sukeltam kaulų retėjimui.

4. Osteoporozinių lūžių pooperacinis gydymas

Klinikiniai tyrimai patvirtino, kad 12 savaičių gydymas Teriparatide po šlaunikaulio lūžio operacijos žymiai sutrumpina lūžių gijimo laiką, tai yra naujoviškas sprendimas pagreitinti pooperacinių lūžių pacientų reabilitaciją.

5. Naujoviški vaistų tyrimai ir plėtra bei pamatinis standartas

Teriparatide API gali būti naudojama kaip etaloninis standartas ir kontrolinė medžiaga, siekiant paremti naujų kaulą formuojančių medžiagų, PTH analogų, geriamųjų peptidų tiekimo sistemų ir kitų novatoriškų preparatų mokslinius tyrimus ir plėtrą, padedančius paskatinti technologinius laimėjimus osteoporozės gydymo srityje. Klientams, kuriems reikia suprasti, kaip naudoti teriparatido injekciją, pateikiame išsamias instrukcijas ir techninę pagalbą. Kaip patikima terifrac įpurškimo įmonė, mes stovime už kiekvieną siuntą su visa dokumentacija.

Pakavimas ir transportavimas

teriparatide injection dose001

Teriparatide Injection yra supakuotas užpildytame švirkštimo priemone, kuriame yra 560 ug/2,24 ml (250 ug/ml), o tai reiškia 28 paros dozes. Produktas siunčiamas visos šalčio grandinės sąlygomis (2 laipsniai -8 laipsniai) su temperatūros stebėjimo įranga realiuoju laiku.

Transportavimas atitinka tarptautinius šaldymo grandinės standartus ir įvairių šalių importo reguliavimo reikalavimus. Yra visa muitinio įforminimo dokumentacija, kuri palaiko pasaulinį platinimą.

Standartinė pakuotė: viena užpildyta švirkštimo priemonė (28 dozės / švirkštimo priemonė) dėžutėje.

MOQ: vienas rašiklis komercinei pakuotei; masiniai užsakymai palaikomi su nuolaidomis.

Mūsų privalumai

Unikalus veikimo mechanizmas – sukuria naują kaulą

Skirtingai nuo tradicinių anti-rezorbcinių vaistų, šis kartą-per parą vartojamas su pertraukomis pirmiausia stimuliuoja osteoblastų aktyvumą, aktyviai skatina naujų kaulų susidarymą ant akytųjų ir žievės kaulų paviršių, todėl nuolat gerėja kaulų mineralinis tankis ir žymiai sumažėja lūžių rizika.

Plati indikacijų aprėptis

Apima tris pagrindines indikacijas: osteoporozę po menopauzės, vyrų osteoporozę ir gliukokortikoidų{0}}sukeltą osteoporozę, atitinkančią įvairių didelės lūžių rizikos pacientų gydymo poreikius.

Patogi pacientų administravimo patirtis

Kartą{0}}per dieną sušvirkštus poodį su užpildytu švirkštimo priemone, pacientai gali patys-suleisti vaisto po treniruotės, o tai žymiai pagerina ilgalaikį{2}}gydymą.

Brandžios ir stabilios tiekimo grandinės garantija

Produktas kilęs iš modernių gamybos įrenginių, atitinkančių cGMP/FDA standartus, su brandžia kokybės sistema ir stabiliais gamybos pajėgumais, palaikončiais visą ciklą nuo MTEP bandymų iki komercinės masinės gamybos.

Lankstus bendradarbiavimo modeliai

Siūlome įvairias pakavimo specifikacijas (20 ug vienas vienetas / urmu), pritaikytas ženklinimo ir pakavimo paslaugas, palaikome dalijimosi duomenimis technologijas ir pagalbą registracijos dokumentuose, padedančias formavimo įmonėms greitai patekti į pasaulines rinkas. Nesvarbu, ar jums reikia masinio teriparatido įpurškimo didelio masto-gamybai, ar mažos partijos tyrimams ir plėtrai, galime patenkinti jūsų poreikius. Paklauskite apie mūsų Teriparatide Injection Free Sample programą, kad įvertintumėte kokybę iš pirmų rankų. Norėdami sužinoti naujausią teriparatide injekcijos kainą, susisiekite su mūsų pardavimo komanda.

DUK

1 klausimas: kokios yra indikacijos?

Kinijos NMPA patvirtino jį osteoporozei gydyti moterims po menopauzės, kurioms yra didelė lūžių rizika. JAV FDA jį papildomai patvirtino vyrams, sergantiems pirmine ar hipogonadine osteoporoze ir gliukokortikoidų sukeltai osteoporozei.

2 klausimas: kokia yra dozė ir vartojimas?

20 ug vieną kartą per dieną po oda švirkščiant į šlaunį arba pilvą. Pacientams rekomenduojama kasdien papildomai vartoti kalcio ir vitamino D. Bendra bendra gydymo trukmė vienam pacientui neturi viršyti 24 mėnesių per visą gyvenimą.

3 klausimas: koks yra saugos profilis?

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas, galūnių skausmas, galvos skausmas ir galvos svaigimas. Ant gaminio yra įspėjimas dėl osteosarkomos rizikos juodosios dėžutės, tačiau realiuose daugiau nei 500 000 naudotojų{1}}duomenyse nepastebėta padidėjusios rizikos. Jis draudžiamas pacientams, sergantiems Pageto liga, kuriems anksčiau buvo atlikta skeleto spindulinė terapija, yra metastazių kauluose ar atviromis epifizėmis.

4 klausimas: ar reikia transportuoti šaltą grandinę?

Taip, produktas turi būti laikomas šaldytuve 2–8 laipsnių temperatūroje ir negali būti užšaldytas. Neatidarytas tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai; atidarius, 2–8 laipsnių temperatūroje galima laikyti 28 dienas.

5 klausimas: koks yra minimalus užsakymo kiekis?

Mažiausias komercinės pakuotės užsakymo kiekis yra vienas švirkštimo priemonė (28 dozės / švirkštimo priemonė). Didelės apimties pirkiniai galimi su nuolaidomis, kad lanksčiai atitiktų klientų poreikius.

6 klausimas: ar galite pateikti visus registracijos dokumentus?

Taip, mes galime pateikti visus reikalavimus atitinkančius dokumentus, įskaitant COA, stabilumo ataskaitas, biologinio aktyvumo tyrimų ataskaitas, mikrobiologinių tyrimų ataskaitas ir kt., kad palaikytume visuotinės registracijos paraiškas.

7 klausimas: koks yra pristatymo laikas?

Sandėlyje esantys užsakymai pristatomi per 1–3 darbo dienas; Masiniai užsakymai paprastai užtrunka 4–6 savaites, o prioritetinis gamybos planavimas pasiekiamas paprašius.

8 klausimas: ar produktas yra apdraustas sveikatos draudimu?

2025 m. teriparatido injekcija buvo įtraukta į Kinijos nacionalinį kompensuojamųjų vaistų sąrašą (B kategorija), o kompensavimo koeficientas buvo 40 %-60 %. Apmokėjus draudimo išlaidas, faktinė pacientų{5}}kišeninė kaina yra maždaug 358 RMB už dėžutę (remiantis 60 % kompensacija). Kai kurie regionai (pvz., Čingdao) siūlo papildomą vietos politikos paramą.

Jei turite klausimų dėl teriparatido injekcijos kainos, bendrosios teriparatido kainos, pirkite teriparatido injekciją arba norite paprašyti nemokamo teriparatido injekcijos mėginio, susisiekite su mūsų komanda. Esame patikimas Kinijos teriparatido injekcijų gamintojas, tiekėjas ir gamykla, sandėlyje siūlanti pritaikytą teriparatido injekciją ir masinį teriparatido injekciją su teriparatido injekcija. Taip pat laukiame partnerių, besidominčių teriparatido injekcijų dozių nurodymais ir teriparatido injekcijomis, kaip naudotis mokomąja medžiaga. Kaip profesionali terifrac įpurškimo įmonė, esame įsipareigoję jūsų sėkmei.

Populiarus Žymos: bonista of injection, Kinija bonista of injekcijų gamintojai, tiekėjai, gamykla

Bonista injekcijos