Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) yra labai stiprus ir selektyvus CYP17 inhibitorius API, sukurtas specialiai metastazavusio prostatos vėžio endokrininei terapijai. Jis paverčiamas aktyvia forma in vivo, kad būtų visapusiškai blokuojama androgenų sintezė sėklidėse, antinksčiuose ir naviko ląstelėse, nutraukiant pagrindinį signalą, skatinantį auglio augimą šaltinyje. Kliniškai naudojamas kartu su prednizonu, jis žymiai prailgina paciento išgyvenamumą ir yra pagrindinė, mechanizmų požiūriu naujoviška žaliava metastazavusiam kastracijai atspariam prostatos vėžiui (mCRPC).
Techninės specifikacijos
|
Produkto pavadinimas |
Abiraterono acetato API |
|
Sinonimai |
Abiraterono acetato milteliai, abiraterono acetato žaliava |
|
Charakteristikos |
Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai |
|
CAS numeris |
154229-18-2 |
|
Analizė |
Didesnis arba lygus 99,0 % (HPLC, atsižvelgiant į COA) |
|
Formulė |
C26H33NO2 |
|
Paketas |
Techninis paketas |
|
Sandėliavimas |
1. Įprastas pramoninis/API laikymas: sandariai uždarytas, laikomas vėsioje ir sausoje vietoje, temperatūra 15–25 laipsniai, santykinė oro drėgmė Mažesnė arba lygi 60%, apsaugota nuo šviesos; 2. Tyrimo/reagento klasės laikymas: Laikyti užšaldytą -20 laipsnių temperatūroje (stabilus ilgą laiką), tirpalą galima laikyti -80 laipsnių temperatūroje (apie 6 mėnesius); |
|
Struktūra |
|
Didelio grynumo abiraterono acetato API yra skirta pagrindiniams metastazavusio prostatos vėžio endokrininės terapijos poreikiams. Pagaminta laikantis pasaulinių GMP standartų kvalifikuotų farmacijos įmonių, taikoma griežta nuo galo- iki- galo kokybės kontrolė, pasižyminti kvalifikuotu grynumu, stabilia kristalų forma ir puikia partijų-į-konsistencija. Kaip labai selektyvus CYP17 inhibitorius prieš-navikinį API, jis palaiko formulės MTTP, proceso masto-didinimą ir klinikinius tyrimus, siūlydamas tvirtą žaliavą prednizonui, skirtai prostatos vėžio gydymo režimams.
Kaip patikimi Kinijos Abiraterone Acetate API gamintojai, mes užtikriname stabilų Kinijoje pagamintos Abiraterone Acetate API tiekimą ir nuolat aukštą kokybę.
Produkto savybės
Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) yra labai selektyvus CYP17 inhibitorius, kuris visapusiškai blokuoja organizmo androgenų sintezės kelią ir nutraukia prostatos naviko augimo varomąjį signalą jo šaltinyje. Turėdamas aiškų veikimo mechanizmą ir tvirtą taikymą, jis suteikia pagrindinę farmakologinę paramą endokrininei terapijai.
Gaminamas ir rafinuotas visame pasaulyje GMP{0}}sutinkančiose farmacijos įmonėse, todėl visame procese taikoma griežta kokybės kontrolė. Grynumas didesnis nei 99,0 % (HPLC), stabili kristalų forma ir puikus partijos vienodumas, todėl jis visiškai atitinka įvairių šalių farmakopėjos standartus ir sudaro tvirtą kokybės pagrindą preparatų gamybai ir klinikiniam pritaikymui. Mes palaikome pritaikytus abiraterono acetato miltelius, kad atitiktų įvairius MTTP ir gamybos reikalavimus.
Produktas visiškai tinkamas moksliniams tyrimams ir plėtrai, procesų optimizavimui ir su prostatos vėžiu susijusių preparatų gamybai didinti-, taip pat palaiko klinikinius tyrimus ir naujoviškų vaistų kūrimą. Jis pasižymi dideliu suderinamumu ir plačiu pritaikomumu, užtikrinančiu patikimą žaliavų palaikymą farmacinių vamzdynų išdėstymui ir klinikinio gydymo schemos atnaujinimui.
Atrodo kaip balti arba balkšvi kristaliniai milteliai su stabiliomis savybėmis. Supakuotas su profesionalia technine apsauga, griežtai laikomas ir gabenamas 2–8 laipsnių temperatūroje, efektyviai išlaiko kokybės pastovumą per visą galiojimo laiką, sumažina kokybės riziką logistikos metu ir prisitaiko prie visos-grandinės tiekimo grandinės reikalavimų. Turime Abiraterono acetato žaliavos sandėlyje, kad galėtume greitai pristatyti visą pasaulį.
Visapusiška-ciklo kokybės kontrolė ir nuosekli kokybė
Pradedant nuo žaliavų įsigijimo, gaminiui atliekami griežti tiekėjų auditai ir gaunami patikrinimai, o pagrindiniai rodikliai, tokie kaip kritinės priemaišos ir tirpiklių likučiai, tikrinami po vieną, siekiant pašalinti galimus kokybės pavojus šaltinyje. Viso-ciklo kokybės kontrolės sistema apima žaliavų atsekamumą ir pradinį bandymą, kad būtų užtikrinta pagrindinė kiekvienos partijos atitiktis.
Gamyboje griežtai laikomasi pasaulinių GMP gairių, realiuoju laiku stebint{0}}pagrindinius procesus, įskaitant reakcijos parametrus, kristalizacijos ir džiovinimo standartus. Automatizuotos kokybės kontrolės sistemos sumažina nukrypimų riziką, o patobulintas partijų įrašo atsekamumas užtikrina standartizuotą ir patobulintą gamybą, užtikrinančią stabilią produkto kokybę iš proceso pusės.
Kaip profesionalūs Kinijos abiraterono acetato žaliavos medžiagų tiekėjai kiekviename etape vykdome griežtą kokybės kontrolę. Prieš pristatant gatavus gaminius atliekami išsamūs -elementų bandymai, apimantys tyrimą, susijusias medžiagas, drėgmę, mikrobų ribas ir kitus pagrindinius rodiklius pagal USP / EP standartus. Palaikomas didelio-tikslios HPLC įrangos, užtikrinamas gatavo produkto grynumas ir parametrų atitikimas keliamiems reikalavimams, o tai suteikia patikimą pristatymo kokybės patvirtinimą.
Produktas naudoja profesionalias sandarias pakuotes su realiu laiku-temperatūros ir drėgmės stebėjimo sistema, griežtai laikantis 2–8 laipsnių šalčio-grandinio laikymo ir transportavimo. Nuo sandėliavimo ir transportavimo iki galutinio pristatymo aplinkos sąlygos yra nuolat kontroliuojamos, kad būtų išvengta drėgmės, degradacijos ar kristalų transformacijos, išlaikoma vienoda produkto kokybė viso ciklo metu. Kviečiame klientus įsigyti Abiraterone Acetate API su visišku kokybės užtikrinimu.
Taikymo scenarijai
Abiraterono acetato žaliava (CAS 154229-18-2), pasižyminti labai selektyviu CYP17 slopinamuoju aktyvumu ir stabilia kokybe, siūlo plačią ir įvairią taikymo vertę priešnavikinės farmacijos srityje. Jis apima visą procesą nuo mokslinių tyrimų ir plėtros iki komercializavimo ir tiksliai atitinka pramonės poreikius įvairiuose etapuose, kaip nurodyta toliau:
Jis tinkamas tyrimams ir plėtrai bei pagrindinių preparatų, skirtų metastazavusiam kastracijai{0}}atspariam prostatos vėžiui, gamybai. Kaip CYP17 inhibitorius API, jis palaiko naujoviškų vaistų formų kūrimą ir receptų patikrą, suteikdamas stabilų žaliavos pagrindą įvairių dozavimo formų formulių kūrimui.
Kaip pagrindinė žaliava prednizonas prostatos vėžio endokrininei terapijai, jis gali būti plačiai naudojamas pramoninėje klinikinių vaistų gamyboje, griežtai laikantis GMP reikalavimų, kad būtų užtikrintas partijos nuoseklumas. Ji ligoninėms ir farmacijos įmonėms tiekia reikalavimus atitinkančią, aukštos kokybės{1}}API, kuri palaiko klinikinę diagnostiką ir gydymą. Mūsų Kinijos didelio grynumo abiraterono acetato API gamykla palaiko didelio-masto ir stabilų masinį tiekimą.
Jis taikomas prieš{0}}navikinių vamzdynų kūrimo ir klinikinių tyrimų projektams farmacijos įmonėse ir mokslinių tyrimų institucijose, palaikant procesų optimizavimą ir bandomąją{1}}masto gamybą. Tai užtikrina stabilų žaliavų tiekimą nuo ikiklinikinių iki klinikinių etapų ir sumažina MTEP kokybės riziką.
Jis atitinka pasaulinės farmacijos rinkos API importo ir eksporto poreikius, atitinka pagrindinių rinkų, tokių kaip Europa ir JAV, kokybės ir registracijos standartus. Ji teikia reikalavimus atitinkančius tiekimo sprendimus užsienio formulių gamintojams ir prekybininkams, padedančius vietinei API patekti į tarptautinę tiekimo grandinę. Siūlome masinius abiraterono acetato miltelius ir nemokamą abiraterono acetato API pavyzdį, skirtą kvalifikacijos patikrinimui.
Pakavimas ir transportavimas
Kadangi pakuotė ir transportavimas yra pagrindinė abiraterono acetato API (CAS 154229-18-2) stabilumo užtikrinimo grandis, visiškai atitinka GMP ir šaltosios grandinės logistikos standartus. Profesionali apsaugos sistema sukurta remiantis gaminio charakteristikomis, užtikrinanti nulinių nuostolių ir nulinės taršos tiekimą dėl rafinuotos pakuotės ir visos grandinės temperatūros kontrolės.
Profesionali pritaikyta pakuotė:
Gaminiui naudojama farmacinė -klasės dvigubo-sluoksnio sandari pakuotė, kurios viduje yra drėgmei-atsparus aliuminio folijos maišelis, o išorėje yra kietas šviesai-atsparus būgnas, efektyviai izoliuojantis drėgmę, šviesą ir išorinį užterštumą. Pakuotės specifikacijos gali būti pritaikytos atsižvelgiant į skirtingus MTTP ir gamybos apimtis.
Griežta pakuotės kokybės kontrolė:
Visoms pakavimo medžiagoms atliekami atitikties bandymai ir mikrobų ribinė patikra, siekiant užtikrinti, kad nesusidarytų priemaišų nuosėdų ar toksiškų likučių. Pakavimas užbaigiamas švarioje dirbtuvėje pagal GMP, imant sandarumo mėginius kiekvienai partijai, kad būtų išvengta transportavimo rizikos.
Visa{0}}proceso temperatūra-valdoma šaltos{2}}grandinės logistika:
Produktas griežtai laikomas ir siunčiamas 2–8 laipsnių temperatūroje, naudojant profesionalius šalčio-grandinių sprendimus ir temperatūros stebėjimą realiuoju laiku-. Izoliuotos dėžės ir ledo paketai išlaiko stabilias-gabenimo sąlygas, užtikrinant kokybišką nuoseklumą gabenant didelius{6}}atstumus.
Visa{0}}grandinė atsekamoji logistika:
Sukurta visa logistikos atsekamumo sistema, apimanti išsiuntimą, transportavimą ir pristatymą. Palaikomas profesionaliais dokumentais ir temperatūros įrašais, jis atitinka tarptautinius vaistų importo ir eksporto reglamentus, todėl teikiamas suderinamas, skaidrias ir patikimas aptarnavimas iki galo.
Mūsų privalumai
Atitinkama gamyba ir kokybės pranašumas
Mums priklauso GMP{0}}atitinkanti gamybos bazė su griežta visa{1}}ciklo kokybės kontrolė. Produkto grynumas yra stabilus Didesnis arba lygus 99,0%, atitinka USP/EP standartus, puiki partijos konsistencija. Ji tiesiogiai palaiko patikimos kokybės klinikinių formulių gamybą ir tiekimą pasaulinei rinkai.
MTEP ir procesų pranašumas
Mūsų profesionali tyrimų ir plėtros komanda daugiausia dėmesio skiria CYP17 inhibitorių API proceso optimizavimui, pašalindama pagrindines technines kliūtis, kad pasiektų didelio masto{1}} gamybą su mažesnėmis sąnaudomis. Mes teikiame pritaikytus proceso sprendimus, kad pagerintume formavimo MTTP efektyvumą klientams.
Visas{0}}proceso paslaugų ir tiekimo pranašumas
Sukūrėme visą{0}}grandinę paslaugų sistemą, apimančią žaliavų įsigijimą, gamybą, bandymus, pakavimą ir transportavimą. Su profesionaliu techniniu ir po-pardavimu teikiamu palaikymu užtikriname greitą reagavimą ir stabilų tiekimą mažiems-partijiniams MTTP ir didelės apimties{4}}gamybos poreikiams.
Tarptautinis atitiktis ir rinkos pranašumas
Produktas visiškai atitinka pagrindinių rinkų, įskaitant Europą ir JAV, registravimo standartus, su išsamiomis sertifikavimo ir bandymų ataskaitomis. Jis sklandžiai prisijungia prie pasaulinės vaistų tiekimo grandinės, padėdamas klientams plėsti užsienio rinkas su ekonomiškai{1}}efektyviu tiekimu, kurį palaiko brandi tiekimo sistema.
DUK
Bendrovė laikosi farmacijos kokybės pagrindų ir teikia pirmenybę pacientų saugai. Mes specializuojamės tiekdami didelio-grynumo, stabilias abiraterono acetato žaliavas su standartizuota gamyba ir visišku pagrindinių procesų atsekamumu. Nuo MTEP bandymų ir formulių optimizavimo iki pramoninio tiekimo – teikiame nuoseklią ir patikimą paramą įvairiems farmacijos projektams. Esame pasirengę bendradarbiauti su klientais visame pasaulyje, suteikti pažangą prostatos vėžio gydymui naudojant aukštos-kokybės žaliavas ir sukurti ilgalaikę-, abipusiai pasitikinčią ir naudingą- pramonės ekosistemą.
Populiarus Žymos: Abiraterono acetato API, priešvėžinis vaistas
